目前，中國處在臨床前和臨床試驗階段的納米抗體藥物已有約100個，早期研發(fā)階段的納米抗體發(fā)現(xiàn)項目更是數(shù)量龐大。絕大多數(shù)納米抗體發(fā)現(xiàn)依賴于駝類動物免疫，特別是羊駝這一外來物種。在大量的納米抗體項目推進的情況下，國內(nèi)大多數(shù)抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)服務(wù)企業(yè)使用的羊駝，幾乎都已被免疫過。這些羊駝在不同企業(yè)之間多次流轉(zhuǎn)，并經(jīng)歷了反復(fù)的免疫，而這些免疫記錄往往并不完整甚至完全缺失。許多企業(yè)在使用羊駝進行免疫時，并不清楚其過往的免疫史，從而為后續(xù)的抗體發(fā)現(xiàn)工作帶來了巨大的不確定性。

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是在新藥研發(fā)項目中，獲得獨特的抗體候選序列至關(guān)重要。然而，由于羊駝的重復(fù)免疫問題，不同項目可能會獲得相同的抗體候選序列。這不僅影響了新藥研發(fā)的獨特性，還可能在藥物研發(fā)的后續(xù)階段引發(fā)歸屬權(quán)爭議。一旦抗體的知識產(chǎn)權(quán)發(fā)生糾紛，將給研發(fā)企業(yè)帶來難以估量的經(jīng)濟損失，甚至影響整個項目的推進。

反復(fù)免疫的羊駝可能會在體內(nèi)形成高水平的抗體庫，使得新抗體的產(chǎn)生受限，從而影響抗體庫中目標抗體的占比。既往免疫可能導(dǎo)致FR區(qū)基因趨同，某些高表達的抗體框架占據(jù)主導(dǎo)地位，限制抗體結(jié)構(gòu)多樣性。因此，重復(fù)免疫使羊駝免疫系統(tǒng)的產(chǎn)生偏倚，影響抗體的質(zhì)量，甚至降低篩選效率。

康體生命在納米抗體發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域深耕8年，建設(shè)有中國規(guī)模最大的駝類動物免疫基地，我們的羊駝全部從澳大利亞包機進口，不經(jīng)過市場流轉(zhuǎn)，從源頭上確保免疫史的清晰可控，為抗體發(fā)現(xiàn)提供穩(wěn)定可靠的基礎(chǔ)。免疫基地采用專業(yè)化、自動化管理模式，確保羊駝健康和免疫流程的可追溯性，嚴格區(qū)分免疫史。我們交付的納米抗體發(fā)現(xiàn)項目自始至終使用未免疫的進口羊駝，并始終堅持抗體序列的百分百交付，不進行二次使用，確保抗體歸屬的唯一性。

我們的羊駝在來源地出境口岸和中國入境口岸都會經(jīng)過隔離和檢驗檢疫，確保其健康狀況。

每只羊駝均通過耳標識別身份信息，可追溯來源，確保免疫史的透明可查。

納米抗體在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿薮螅袌龅幕靵y和不透明性可能會阻礙其健康發(fā)展。康體生命始終堅持嚴格把控羊駝免疫管理，確保抗體歸屬的唯一性，為新藥研發(fā)企業(yè)提供值得信賴的納米抗體發(fā)現(xiàn)服務(wù)。